中牧股份:獲得獸藥產品批準文號批件

時間:2019年10月13日 18:21:14 中財網
原標題:中牧股份:關于獲得獸藥產品批準文號批件的公告




股票代碼:600195

股票簡稱:中牧股份

編號:臨2019-047





中牧實業股份有限公司

關于獲得獸藥產品批準文號批件的公告



本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或
者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。




根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》等有關規定,經農業
農村部審查,準予中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠生產口蹄疫O型、A型二價
3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株),詳情如下:



一、新獸藥產品批準文號基本情況


(一)獸藥產品批準文號: 獸藥生字280017547

(二)通用名稱:口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1
株+A/rV-2株)

(三)商品名稱:歐標佳

(四)含量規格:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶

(五)批文有效期:2019-09-30至2020-11-30



二、新獸藥產品研發情況


公司與中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、內
蒙古必威安泰生物科技有限公司聯合開展該產品的新獸藥注冊申報相關工作,并獲
得二類新獸藥注冊證書,具體內容詳見《中牧股份關于獲得新獸藥注冊證書的公告》
(編號:臨2019-042)。截至目前發生的研發費用為4845.24萬元。


公司通過公開渠道未能獲得國內市場同類產品具體銷售數據。




三、新獸藥產品上市前的相關程序


目前,公司已按照《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》的要求,
開展產品文號申請及報審相關工作,并取得獸藥產品批準文號,新獸藥產品具備上
市銷售條件。



四、新獸藥產品對公司的影響


該產品能夠同時預防豬、牛的O型和A型口蹄疫。該產品為3B蛋白表位缺失疫苗,
配合相應的檢測手段,可區分自然感染、疫苗免疫,為無特定疫病區凈化工作提供
產品條件。此次獲得該獸藥產品批準文號將進一步豐富公司獸用生物制品產品序
列,對提升市場競爭力產生積極影響。




特此公告

中牧實業股份有限公司董事會

2019年10月14日


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